國家集采后確保降價不降質，疊加醫(yī)保報銷患者負擔還可減輕

  我國聽力殘疾人約2780萬人，隨著老齡化程度的加深，這一群體的規(guī)模還在不斷擴大，聽力問題備受關注。當前，人工耳蝸植入是治療重度、極重度耳聾乃至全聾的有效手段。2025年3月起，全國各地相繼執(zhí)行國家組織人工耳蝸類醫(yī)用耗材集中帶量采購中選政策，人工耳蝸類耗材單套價格降幅明顯。對集采中選的人工耳蝸質量，藥監(jiān)部門嚴格監(jiān)管，始終堅持“全覆蓋”“零容忍”。越來越多的聽力殘疾人有了聽到新“聲”的機會。

  ——編 者

  從無聲到有聲

  技術為聽障患者打開“聲音之門”

  在北京協(xié)和醫(yī)院耳鼻喉科的病房里，聽障人士梁杰（化名）的左耳后有一道約4厘米長的傷口，這是因為醫(yī)生給他裝了一個“新耳朵”。“兩年前，我先做了右側人工耳蝸植入手術，之后就一直在等人工耳蝸降價，非常期待左右耳都能清楚聽見美妙的聲音。”梁杰說。

  4歲那年，梁杰由于聽力問題被診斷為大前庭導水管綜合征。隨著年齡的增長，他的聽力波動性、進行性下降。打針、吃中藥、針灸，能試的方法全試了，梁杰的聽力還是越來越差。

  2023年3月，梁杰又一次感到頭暈，右耳佩戴助聽器也沒有效果。醫(yī)生再一次建議他植入人工耳蝸。

  “在公共場合，當我發(fā)現(xiàn)周圍的人嘴巴在動，表情在變，卻不知道他們在說什么，就仿佛和他們之間有一道無形的墻。”梁杰說。

  耳朵由外耳、中耳和內耳三部分組成，聲音經(jīng)過外耳傳入中耳，振動鼓膜，鼓膜連著3塊聽小骨，聽小骨將振動傳導給位于內耳的耳蝸。“微風動漣漪”，在充滿液體的耳蝸里，毛細胞會隨之擺動，將聲音振動轉化為神經(jīng)信號發(fā)送給大腦，人們才能聽到聲音。

  “耳蝸是感知聲音的重要器官，耳蝸內的毛細胞一旦受損不可再生，但可以想辦法代替它。”北京協(xié)和醫(yī)院耳鼻咽喉頭頸外科主任高志強說，人工耳蝸是一種電子裝置，分為體外機和體內機兩部分——體外機部分用來收集外界的聲音信號，植入到患者耳中的體內機部分用電極代替毛細胞，將聲音信號轉換為電信號直接刺激與聽神經(jīng)相連的螺旋神經(jīng)節(jié)細胞，從而建立聽覺通路。

  醫(yī)學和科技的進步讓眾多聽障患者聽見聲音。蟬鳴聲、鳥叫聲、鐘表的滴答聲、洗衣機的開機聲……右耳植入人工耳蝸后，梁杰開始重新建立對各種聲音的認知。

  然而，單側人工耳蝸植入的效果并沒有達到梁杰的預期，他無法分辨聲音的方向，所有聲音都像是從人工耳蝸那邊傳來的。“雙側人工耳蝸植入要比單側人工耳蝸植入效果好，可以雙側聆聽，滿足聲源定位。另外，現(xiàn)在還可以選擇能支持高場強（3.0T）核磁的新一代人工耳蝸植入體。”醫(yī)生的話讓梁杰對手術有了新期待。

  “雙側重度或極重度感音神經(jīng)性耳聾患者，助聽器佩戴無效或效果不佳的兒童及成人都可以考慮植入人工耳蝸。”高志強說，“總體來說，我國的人工耳蝸手術技術和手術量在國際上均處于領先水平，手術時間需要1—2小時，切口約3—4厘米，術后5—7天即可出院。”

  從不敢想象到觸手可及

  成年患者也能享受政策優(yōu)惠

  1995年，已失聰10年的陸鋒以“放手一搏”的心態(tài)在北京協(xié)和醫(yī)院接受了人工耳蝸植入，成為中國大陸首位多導人工耳蝸植入者，回歸有聲世界，人生軌跡也因此改變。雖然人工耳蝸技術不斷成熟，但曾經(jīng)植入人工耳蝸數(shù)十萬元的醫(yī)療費用讓不少患者望而卻步。

  2018年，國務院印發(fā)《關于建立殘疾兒童康復救助制度的意見》，首次在國家層面將0至6歲聽力殘疾兒童康復納入基本公共服務的制度性安排，明確財政兜底保障。

  “現(xiàn)在，針對聽障兒童，相關救助制度和慈善項目等保障渠道都比較通暢，聽障兒童有了快樂、健康成長的機會。”中國殘聯(lián)理事、中國聾協(xié)原主席楊洋說。

  打破聲音的藩籬，生命便能綻放更多精彩。在廣西柳州，出生3個月就被醫(yī)院確診極重度神經(jīng)性耳聾的楊騏嘉，植入人工耳蝸后，于2024年考入中國海洋大學；在上海特殊兒童康復中心，一群佩戴人工耳蝸的聽障孩子組成了一個合唱團，他們用純凈的聲音打動了很多人。

  “人工耳蝸的研發(fā)和推廣應用已使我國近90%的聽障兒童能夠聽聲學語，進入普通學校學習。”楊洋說。

  2024年12月，第五批國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購在天津開標產生中選結果，納入人工耳蝸、外周血管支架兩類產品。人工耳蝸方面，參與集采的3家外資企業(yè)和2家內資企業(yè)全部中選，人工耳蝸類耗材單套（含植入體、言語處理器）價格從平均20余萬元降至5萬元左右。部分地區(qū)還可以疊加醫(yī)保報銷政策，患者的經(jīng)濟負擔明顯減輕。

  多部門監(jiān)管，降價格不降質量，確保穩(wěn)定供應。中選產品的質量安全關系廣大患者的切身利益。國家藥監(jiān)部門表示，將人工耳蝸等集采中選產品的質量監(jiān)管作為監(jiān)管的重中之重。穩(wěn)步推進集采中選產品的追溯管理，實現(xiàn)集采中選產品上市后全過程可追溯，監(jiān)督企業(yè)全面排查風險隱患，部署對生產企業(yè)開展飛行檢查。

  “價格降下來的同時，企業(yè)必須繼續(xù)保證產品質量。”中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會技術法規(guī)部主任盧大偉說，企業(yè)不能為了擴大供貨改變耗材生產工藝，只有做好品質控制才能穩(wěn)定獲得收益。

  “近段時間，咨詢人工耳蝸相關問題的患者越來越多，尤其是以前無法享受優(yōu)惠政策的成年人和老年人。他們十分盼望通過植入人工耳蝸重獲新‘聲’。”高志強說。

  在楊洋看來，從過去糾結自己的經(jīng)濟能力能不能植入人工耳蝸、要不要植入人工耳蝸，轉變?yōu)榭梢詮淖陨硇枨蟪霭l(fā)選擇植入哪一種人工耳蝸，這個變化展現(xiàn)了全社會對聽障群體的重視和關愛。

  從聽得見到聽得清

  植入人工耳蝸還需重視后續(xù)訓練

  許多人誤以為植入人工耳蝸后聽力能立刻恢復正常，如同戴上眼鏡就能看得清楚。其實植入人工耳蝸，不過是個開始。術后開機、調試和系統(tǒng)的言語康復訓練也尤為重要。

  “通常術后3—4周可以開機激活人工耳蝸系統(tǒng)，開機后1年內需5次左右隨訪調機，1年后每年調機1—2次。”高志強說。

  系統(tǒng)的言語康復訓練為什么重要？

  浙江省杭州市余杭區(qū)啟航公益服務中心秘書長張麗娜長期從事言語康復工作。她介紹，對于自幼依賴視覺溝通方式（如手語或唇讀）的語前聾群體來說，他們的大腦聽覺皮層需從最基礎的聲波感知開始，逐步打通語言理解的道路；對于突發(fā)性失聰或漸進性聽力喪失的成人語后聾群體來說，既要恢復聽覺功能，也要修復因失聰而受損的社會聯(lián)結。

  “成人語后聾群體往往缺乏針對職場需求設計的適應性康復項目，而成人語前聾群體迫切需要能整合聽覺與視覺溝通方式的康復師，老年患者則通常缺乏持續(xù)性陪伴或體系化的康復機會。破解這些難題需要多方合力。”張麗娜說。

  張麗娜建議，一方面推動社區(qū)“康復驛站”的建設，提高言語康復服務的可及性；另一方面，在技術創(chuàng)新層面推進科技賦能，比如開發(fā)人工智能語音教練，通過實時發(fā)音矯正，構建沉浸式言語康復場景；還可通過紀錄片和短視頻展示聽障人士的康復故事，消除大眾對“戴上人工耳蝸就等于恢復”的誤解，倡導公眾參與到對言語康復的支持當中。

  專業(yè)人才隊伍也十分重要。“人工耳蝸植入手術需耳顯微外科、耳神經(jīng)外科技術及聽力學、康復學等相關知識，國內具備相關資質的醫(yī)生主要集中在北京、上海、廣州一些大醫(yī)院和省會城市的三甲醫(yī)院，地區(qū)分布不均。”高志強建議，在國家耳科醫(yī)師規(guī)范化培訓中強化人工耳蝸相關技術培訓，倡導由全國手術經(jīng)驗豐富的人工耳蝸植入中心舉辦培訓班；針對醫(yī)療機構專業(yè)人員及手術配套設備不足的現(xiàn)狀，應加大對應性投入，支持相關機構專業(yè)化、系統(tǒng)化發(fā)展。

  “聽得清是一件很幸福的事情，大家應該進一步增強聽力保護意識，養(yǎng)成健康用耳習慣。”楊洋說。一方面，早發(fā)現(xiàn)聽力損失和耳病是聽力有效管理的關鍵，一旦發(fā)現(xiàn)相關問題，盡早就醫(yī)，以減輕不利影響；另一方面，在日常生活中要有效預防聽力損失，使用耳機時，音量應保持在最大音量的60%以下，連續(xù)使用耳機時間須少于60分鐘。此外，應盡量避免長時間處于高噪聲環(huán)境，減少對聽力的損害。（易舒冉 應寧怡參與采寫）